韩国下月有望实现1小时新冠快检

자유제주/2020年05月26日
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据生物医药行业25日消息,SEASUN BIOMATERIALS等从事体外诊断试剂生产的韩国企业将于下月初向疾病管理本部申请应急新冠病毒(COVID-19)诊断试剂的紧急使用授权。这意味着韩国最快有望于6月使用1小时内完成病毒样本核酸提取、检测和结果判定的快速诊断试剂。

应急快速检测试剂用于检测即将接受手术或分娩在即的疑似患者。此前获得紧急使用授权的检测试剂产品从送样到出结果需要6个小时左右,不适合救急。目前,申请产品仅限于实时逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测等扩增DNA分子的检测试剂。

另据悉,准备提交申请的SEASUN BIOMATERIALS公司的一款新冠病毒实时检测试剂盒已获得美国FDA紧急使用授权,15分钟内即可出结果。


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